众生药业获得复方血栓通胶囊临床试验批件

作者:admin 来源:未知 更新日期:2019-04-11 浏览次数:

  中国证券网讯(实习生 樊妮燕) 众生药业于10日晚间发布公告称,公司获得《 药 物 临 床 试 验 批 件 》。该批件批准复方血栓通胶囊进行增加功能主治的临床试验,所增加的适应症为缺血性中风(脑梗死)血瘀兼气阴两虚证,同时增加临床使用疗程。

  公告显示,复方血栓通胶囊现有适应症为用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛。公司将按照药监局药物临床试验批件的要求和中药新药试验技术指导原则组织实施复方血栓通胶囊缺血性中风(脑梗死)血瘀兼气阴两虚证的临床试验。

  同时公司提示,鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,复方血栓通胶囊缺血性中风(脑梗死)血瘀兼气阴两虚证临床试验具有不确定性,对公司业绩产生影响的时间也不确定。

  据了解,众生药业的核心品种“复方血栓通胶囊”及其他产品在2012年被认定为广东省高新技术产品,并获得 “广东省高新技术产品证书”,有效期为三年。并且,“复方血栓通胶囊”在2013年被列入中华人民共和国卫生部发布的《国家基本药物目录》(2012 年版)。

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